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職業衛生報告

上海惠永制藥有限公司高端制劑產業化基地項目職業病危害控制效果評價報告

發布日期:2024.08.12 瀏覽次數(34)

 

評價報告信息網上公開內容

建設單位(用人單位)名稱

上海惠永制藥有限公司

建設單位(用人單位)地址

上海市寶山區祁北東路611幢、2幢、4幢和5

建設單位(用人單位)聯系人

高健

項目名稱

上海惠永制藥有限公司高端制劑產業化基地項目職業病危害控制效果評價報告

項目簡介

行業類別:制造業/醫藥制造業/化學藥品制劑制造

行業代碼:C2720(化學藥品制劑制造)

生產產品及產能:主要從事高端注射劑和高端口服制劑的小試研發和生產,生產規模為:注射用多柔比星膠束100萬支/a、注射用多肽多柔比星偶聯物26萬支/a、注射用卡巴他賽膠束26萬支/a、睪酮注射液100萬支/a、黃體酮注射液1000萬支/a、他克莫司緩釋膠囊1000萬粒/a、雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊11000萬粒/a、坦索羅辛緩釋膠囊4000萬粒/a、美沙拉嗪緩釋顆粒2000萬袋/a;小試研發規模為:凍干粉針50批次/a、注射液50批次/a、膠囊劑30批次/年、顆粒劑30批次/年、片劑50批次/年。項目主要產品、產量見下表。

1-1產品及產量一覽表

產品名稱

年產量

規格

年生產

批次

單批次

產量

生產周期(h/批次)

產品用途

凍干粉針

注射用多柔比星膠束

100萬支

100mg/

20

5萬支

96

治療乳腺癌

注射用多肽多柔比星偶聯物

26萬支

10mg/

6

4.3萬支

96

治療非小細胞肺癌

注射用卡巴他賽膠束

26萬支

60mg/

26

1萬支

96

治療前列腺癌

注射液

睪酮注射液

100萬支

100mg/

40

2.5萬支

24

治療兒童低睪酮癥狀

黃體酮注射液

1000萬支

10mg/

100

10萬支

24

治療習慣性流產

膠囊劑

他克莫司緩釋膠囊

1000萬粒

1mg/

60

16.7萬粒

24

免疫抑制劑

雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

11000萬粒

75 mg/

110

100萬粒

28

治療消炎鎮痛

坦索羅辛緩釋膠囊

4000萬粒

0.2 mg/

200

20萬粒

22

治療前列腺肥大

美沙拉嗪緩釋顆粒

2000萬袋

0.15g/

150

13.3萬袋

17

治療慢性腸炎

涉及職業病危害因素:其他粉塵、鹽酸、氫氧化鈉、甲醇、乙腈、二氧化碳、過氧化氫、硫化氫、氨、高溫、噪聲、工頻電場、紫外輻射

項目組成員

項目負責人

程藝雯

報告書編寫人

俞俊

報告書參與人

王粵

報告書審核人

陶慧芳

報告書審核人

尚隆邦

現場調查、采樣、檢測

人員

時間

建設單位(用人單位)陪同人

高健

現場調查:俞俊、王粵

現場采樣:蔣少春、俞俊

實驗室分析:褚偉清、胡一航

2024318~320

現場影像

涉密

 


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